Regulatory Affairs Specialist

AZIENDA Il nostro cliente è una multinazionale produttrice di dispositivi medici con applicazione in contesto ospedaliero. POSIZIONE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST La risorsa, che sarà inserita in dipartimento QA & RA strutturato, si occuperà di attività regolatorie richieste dalle norme locali e internazionali per l'immissione sul mercato dei dispositivi medici. Nel dettaglio si occuperà di : Raccolta dai colleghi di R&D e supporto alla redazione di documenti necessari a comporre i fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo ai regolamenti vigenti; Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi, europei ed extraeuropei; Supporto all'Ufficio Gare nella raccolta e nel caricamento sui relativi portali della documentazione tecnica-regolatoria, richiesta per la partecipazione a gare d'appalto nella sanità pubblica e privata. REQUISITI Laurea, preferibilmente in materie scientifiche; Ottima conoscenza della lingua inglese e, preferibilmente, di una seconda lingua straniera; Esperienza in affari regolatori maturata nel settore dei dispositivi medici; Dimestichezza con i portali per la registrazione dei dispositivi medici; Conoscenza dei principali regolamenti (MDR 2017/745, FDA, ecc.). ALTRE INFORMAZIONI Si offre : Assunzione diretta a tempo indeterminato, RAL valutata k. Luogo di lavoro : Mirandola (MO), con possibilità di smart working un giorno a settimana. L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004 J-18808-Ljbffr

Location: Mirandola, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 11/22/2025