REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Overview Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell’FDA Americane in ambito regolatorio. Responsabilità Lavorare in collaborazione con le funzioni aziendali; Supportare le aziende clienti nell’allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier. Qualifiche e competenze Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie; Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico; Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD; Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Esperienza Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari; Titoli preferenziali Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale; Residenza Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell’assunzione. J-18808-Ljbffr

Location: Monteroni d'Arbia, Toscana, IT

Posted Date: 11/17/2025