PRODUCT ASSURANCE SPECIALIST

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist. Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali. Retribuzione annua 34000€ - 40000€ Esperienza 3 anni Il/la candidato ideale è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini; ha acquisito esperienza in ambito Quality e / o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore; possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio; ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power‑Point; ha buona attitudine al lavoro documentale; completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e / o su turni. Si offre contratto full‑time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi. Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l’informativa sulla privacy Randstad ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR). Le attività svolte dalla risorsa comprendono Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate; Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione; Coinvolgimento / coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse; Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing; Redazione di Risk Assessment e protocolli / report di qualifica microbiologica delle aree classificate; Creazione e / o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP; Implementazione di best‑practices per il miglioramento continuo; Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie; Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale. J-18808-Ljbffr

Location: Modugno, Puglia, IT

Posted Date: 11/6/2025