Quality Engineer

Quality Engineer – Settore Biomedico AGAP2 Italia , parte del gruppo europeo MoOngy , è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale. Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale. Posizione Per una nostra azienda partner con sede a Saluggia (VC) , ricerchiamo un/una Quality Engineer con almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico , che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale. Responsabilità principali Gestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione. Collaborare con R&D, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori. Definire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo. Gestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori. Condurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive. Applicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma). Requisiti Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori). 5 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore biomedico o medical devices . Conoscenza approfondita di EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP . Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke). Ottima conoscenza di inglese e italiano , sia scritti che parlati. Buone competenze informatiche (gradita conoscenza di Minitab ). Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE. Soft Skills Spiccate capacità comunicative e negoziali. Orientamento al risultato e problem solving. Attitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali. Proattività, leadership e capacità organizzativa. Perché unirti a noi Entrare in AGAP2 Italia significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l’innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone. J-18808-Ljbffr

Location: Saluggia, Piemonte, IT

Posted Date: 11/5/2025