QUALIFIED PERSON | FIRENZE

Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical. Posizione Ricerchiamo un/ una QP per un'importante realtà del panorama farmaceutico. Attività Principali Verificare e approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità, garantendone la corretta applicazione. Controllare che i lotti siano prodotti secondo le normative GMP e conformi ai Capitolati Tecnici. Redigere e supervisionare i Quaderni Tecnici di Analisi (QTA) in collaborazione con i clienti. Eseguire audit interni ed esterni, proponendo e gestendo il piano delle azioni correttive e preventive (CAPA). Interfacciarsi con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per il mantenimento, l’estensione delle autorizzazioni e la gestione delle notifiche. Coordinare i reparti di Controllo Qualità (QC) e Assicurazione Qualità (QA) per garantire la conformità di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio alle normative vigenti, assicurando la corretta documentazione dei processi. Aggiornare la documentazione di registrazione presso AIFA, Ministeri e altri enti di certificazione. Gestire reclami e non conformità in collaborazione con i reparti coinvolti. Job Requirements Requisiti principali: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia o Medicina Veterinaria. Aver sostenuto l’esame di stato per l’abilitazione alla professione o possedere i requisiti per sostenerlo. Background in contesti farmaceutici con attività di produzione e controllo qualità. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Familiarità con le normative GMP europee e internazionali. Requisiti Secondari Esperienza con sistemi di serializzazione. Other Info Tempo indeterminato. J-18808-Ljbffr

Location: Monza, Lombardia, IT

Posted Date: 10/30/2025