PROJECT ENGINEER - STERILI

Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri. Ricerchiamo un* Project Engineer - Sterili per stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L'azienda in questione sta svluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento. Il Ruolo La figura ricercata si occuperà di: Supervisionare gli aspetti tecnici relativi all'introduzione di nuovi macchinari nell’area produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio) Supervisionare la fase di avviamento delle linee di compounding sterile, garantendo la conformità agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDA Collaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ) Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantendo un accurato monitoraggio dell'avanzamento progettuale Requisiti del Lavoro Mandatory skills: Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenza Esperienza pregressa di almeno 3 anni in un ruolo simile all’interno della produzione farmaceutica, idealmente in ambienti sterili o CDMO Esperienza pregressa di almeno 3 anni relativa a pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con forte preferenza verso esperienza maturata su sistemi compounding Solida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE) Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo) Altre Informazioni Location: Borgo San Michele (LT) Seniority level: Mid-Senior level Employment type: Full-time Job function: Engineering and Information Technology J-18808-Ljbffr

Location: Latina, Lazio, IT

Posted Date: 10/9/2025