Quality Assurance Manager

Join to apply for the Quality Assurance Manager role at I-Tech Industries srl I-Tech Industries è un’ azienda dal respiro internazionale, riconosciuta e certificata per la ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispostivi dedicati ai settori Fitness & Wellness, estetica avanzata, medicale, Spa & Resort. Attraverso un approccio scientifico e attraverso una continua valutazione clinica in campo estetico medicale, l’azienda è diventata leader nello sviluppo di tecnologie per il trattamento della pelle e il modellamento del corpo offrendo soluzioni efficaci per migliorare la qualità della vita. Per la sede centrale di Bologna, strategicamente posizionata nel cuore pulsante e tecnologico italiano, stiamo ricercando un* Quality Assurance Manager A diretto riporto del CEO, la figura si occuperà di: assicurare l’applicazione delle prescrizioni del presente Manuale della Qualità, in linea con i requisiti ISO 13485 MDSAP, CFR 21 Part 820.20.3 FDA e MDR SOR 98-282. pianificare i programmi di miglioramento della Qualità in stretta collaborazione con tutte le funzioni aziendali preparare i programmi specifici di controllo e Garanzia Qualità (piani di controllo) per tutti i processi e le funzioni aziendali promuove e gestire le azioni correttive volte a prevenire il ripetersi delle non conformità, interne ed esterne (fornitori), valutandone il grado di attuazione fornire supporto metodologico all’area commerciale per la valutazione, preventiva e a regime, di fornitori garantendo la documentazione tecnica necessaria collaborare con il Post-vendita e con il Resp. Assemblaggio interno circa i reclami clienti gestire le relazioni con gli enti esterni, clienti e fornitori, per ciò che attiene alle problematiche di Garanzia Qualità promuovere programmi di addestramento e formazione sulle tematiche Qualità, in accordo con la figura responsabile del personale ed in linea con le strategie aziendali mantenere un archivio costantemente aggiornato per tutta la documentazione descritta e prevista dalle normative applicabili nelle apposite procedure del presente manuale. provvedere alla supervisione delle manutenzioni interne delle apparecchiature gestire la manutenzione delle apparecchiature eseguita da fornitori esterni gestire la gestione delle tarature degli strumenti di misura che influenzano la qualità di prodotto gestire degli audit interni seguire il mantenimento delle certificazioni gestire le comunicazioni con le autorità competenti e gli enti notificati per il mantenimento delle certificazioni di prodotto e di sistema gestire le attività legate al controllo qualità e sicurezza dei dispositivi aziendali segnalare eventuali anomalie e non conformità riscontrate nei propri controlli di accettazione finale collaborare con le linee produttive nella gestione del prodotto non conforme e dei processi di miglioramento Requisiti: conoscenza fluente della lingua inglese almeno 4 anni di esperienza in contesti analoghi conoscenza delle normative specifiche dispositivi elettromedicali (CE, CEI, UNI) conoscenze delle certificazioni MDR 2017/745 - UNI EN 13485:2021 - ISO 9001:2015, MDSAP, CFR 21 Part 820 FDA, MDR SOR 98-282 conoscenza del fascicolo tecnico relativo ai Dispositivi Medici Nice to have : esperienza in ambito regolatorio Sede di Lavoro : Granarolo (Bologna) I candidati ambo sessi (D.lgs. n. 198/2006) sono invitati a leggere l’informativa sulla Privacy (articolo 13 del Reg. EU 679/2016). https://i-techindustries.com/privacy-policy/ J-18808-Ljbffr

Location: Granarolo dell'Emilia, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 10/9/2025