Quality Assurance Specialist

Hai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? In Sofar, società controllata da Alfasigma, stiamo cercando un Quality Assurance Specialist da inserire nel team Quality Assurance presso la nostra sede di Trezzano Rosa , a diretto riporto del QA Manager. Riportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative. Responsabilità: Verificare la conformità dei documenti di produzione/analisi rispetto al CTD Controllare e archiviare la modulistica relativa al training Gestire la documentazione GMP/ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione Eseguire la Batch Record Review Gestire le non conformità e redigere le relative indagini Redigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime Redigere protocolli e report di convalida di processo Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T/UR controllata) Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione/tarature, verifiche ambientali e pest control Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini). Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico. Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus. Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA. Buona conoscenza della lingua inglese. Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving. Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team. Company: Alfasigma è un’azienda farmaceutica internazionale con headquarter in Italia, presente in oltre 100 mercati a livello globale. Con circa 4.000 dipendenti, l’azienda è impegnata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di farmaci, con l’obiettivo di migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver. Il portafoglio copre diverse aree terapeutiche, con un focus su Gastroenterologia, Vascolare e Reumatologia, e comprende farmaci da prescrizione, prodotti per malattie rare, consumer health, alimenti a fini medici speciali e nutraceutici.

Location: Trezzano Rosa, Lombardy, IT

Posted Date: 10/8/2025