Quality Assurance Manager

Overview I-Tech Industries è un’azienda internazionale, riconosciuta e certificata per la ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi dedicati ai settori Fitness & Wellness, estetica avanzata, medicale, Spa & Resort. Attraverso un approccio scientifico e una valutazione clinica in campo estetico medicale, l’azienda è diventata leader nello sviluppo di tecnologie per il trattamento della pelle e il modellamento del corpo, offrendo soluzioni efficaci per migliorare la qualità della vita. Per la sede centrale di Bologna, stiamo ricercando un/una Quality Assurance Manager . Posizione A diretto riporto del CEO, la figura si occuperà di: assicurare l’applicazione delle prescrizioni del presente Manuale della Qualità, in linea con i requisiti ISO 13485 MDSAP, CFR 21 Part 820.20.3 FDA e MDR SOR 98-282; pianificare i programmi di miglioramento della Qualità in stretta collaborazione con tutte le funzioni aziendali; preparare i programmi specifici di controllo e Garanzia Qualità (piani di controllo) per tutti i processi e le funzioni aziendali; promuovere e gestire le azioni correttive volte a prevenire il ripetersi delle non conformità, interne ed esterne (fornitori), valutandone il grado di attuazione; fornire supporto metodologico all’area commerciale per la valutazione, preventiva e a regime, di fornitori garantendo la documentazione tecnica necessaria; collaborare con il Post-vendita e con il Responsabile Assemblaggio interno circa i reclami clienti; gestire le relazioni con gli enti esterni, clienti e fornitori, per ciò che attiene alle problematiche di Garanzia Qualità; promuovere programmi di addestramento e formazione sulle tematiche Qualità, in accordo con la figura responsabile del personale ed in linea con le strategie aziendali; mantenere un archivio costantemente aggiornato per tutta la documentazione descritta e prevista dalle normative applicabili nelle apposite procedure del presente manuale; provvedere alla supervisione delle manutenzioni interne delle apparecchiature; gestire la manutenzione delle apparecchiature eseguita da fornitori esterni; gestire la gestione delle tarature degli strumenti di misura che influenzano la qualità di prodotto; gestire gli audit interni; seguire il mantenimento delle certificazioni; gestire le comunicazioni con le autorità competenti e gli enti notificati per il mantenimento delle certificazioni di prodotto e di sistema; gestire le attività legate al controllo qualità e sicurezza dei dispositivi aziendali; segnalare eventuali anomalie e non conformità riscontrate nei propri controlli di accettazione finale; collaborare con le linee produttive nella gestione del prodotto non conforme e dei processi di miglioramento. Requisiti conoscenza fluente della lingua inglese; almeno 4 anni di esperienza in contesti analoghi; conoscenza delle normative specifiche dispositivi elettromedicali (CE, CEI, UNI); conoscenze delle certificazioni MDR 2017/745 - UNI EN 13485:2021 - ISO 9001:2015, MDSAP, CFR 21 Part 820 FDA, MDR SOR 98-282; conoscenza del fascicolo tecnico relativo ai Dispositivi Medici; Nice to have : esperienza in ambito regolatorio Altre informazioni Sede di Lavoro: Granarolo (Bologna) Saranno presi in considerazione solo i CV con consenso al trattamento dei dati personali in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e decreto legislativo 101/18. I candidati di entrambi i sessi sono invitati a leggere l’informativa sulla Privacy (articolo 13 del Reg. EU 679/2016). Privacy policy . Inoltre, i curricula potranno essere considerati per altre posizioni vacanti e potrebbero essere gestiti e comunicati anche tramite strumenti propri e/o dell’azienda cliente. J-18808-Ljbffr

Location: Granarolo dell'Emilia, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 10/8/2025