Regulatory and Quality Manager

Overview Regulatory & Quality Manager – Esserre Pharma | Formello (RM) Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita. Siamo un’azienda italiana di frontiera scientifica, dove l'innovazione nasce dalla ricerca profonda e si traduce in soluzioni concrete per la salute e il benessere. Nel nostro laboratorio interno sviluppiamo e testiamo formulazioni proprietarie basate su fitocomplessi e nutrienti mediterranei, supportati da evidenze scientifiche e protetti da brevetti internazionali. Il nostro portafoglio di tecnologie e prodotti è frutto di una visione che unisce scienza, natura e cultura mediterranea. Ricerchiamo menti brillanti e appassionate per unire le forze in una missione ambiziosa: migliorare la salute con l'efficacia comprovata dei Nutrienti Mediterranei, per la vita. Responsibilities Il ruolo Cerchiamo un Regulatory & Quality Manager che prenda la guida del sistema Reg&QA dell'azienda, garantendotime to market veloci e piena compliance a livello globale. Responsabilità principali Regulatory Affairs : preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa. Quality System : definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control. Continuous Improvement : KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain. Requisiti essenziali Minimo 3anni di esperienza in Reg&QA in ambito nutraceutico o farmaceutico. Conoscenza operativa di GMP, ISO9001/22000, ISO13485. Inglese fluente (livello B2/C1), padronanza del pacchetto MSOffice. Requisiti preferenziali Esperienza con Reg (CE)1924/2006 e MDR2017/745. Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault). Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green). Sede di lavoro : Formello (RM) In Esserre Pharma promuoviamo la diversità, l'uguaglianza, l'inclusione in tutte le sue dimensioni: genere, età, abilità, origine, orientamento sessuale o background. Per questo accogliamo e celebriamo le differenze individuali, riconoscendo il valore unico di ogni persona. Pertanto, chiunque soddisfi il profilo professionale richiesto può candidarsi a questa offerta di lavoro. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al D.Lgs 196/2003 come modificato con il D.Lgs 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016 (GDPR). L'azienda ringrazia fin da ora le persone che risponderanno all'annuncio. J-18808-Ljbffr

Location: Formello, Lazio, IT

Posted Date: 10/7/2025