Vigilance / Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)

RA_12510 Vigilance / Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Unbefristet Bewerben Ihre Aufgaben * Durchführung von Post-Market-Surveillance- und Vigilanz-Aktivitäten gemäß internen Verfahren und geltenden regulatorischen Anforderungen * Koordination von Rückrufen und Maßnahmen im Feld sowie Aufbau und Pflege qualitätsrelevanter Workflows, Prozesse und Verfahrensanweisungen * Überwachung der Leistung und Sicherheit vermarkteter MED-EL Medizinprodukte, einschließlich Qualitätsdaten-Trendanalysen, Produktzuverlässigkeitsanalysen und Einbringung in den CAPA-Prozess * Untersuchung, Bewertung und abschließende Bearbeitung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit MED-EL Produkten * Zusammenstellung und Analyse von Post-Market-Daten für Produktzulassungen, klinische Bewertungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR Ihr Profil * Abgeschlossenes Studium im technischen oder medizinischen Bereich (Universität, FH) oder eine gleichwertige Ausbildung * Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und Post-Market Surveillance erwünscht (mindestens zwei Jahre) * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung * Verantwortungsbewusste Denkweise, selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und lösungsorientiertes Vorgehen Ihre Vorteile * Zentrale Lage * Mitarbeiterrabatte * Familienfreundlichkeit * Flexible Arbeitszeiten * Internationales Arbeitsumfeld * Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Email Bewerben Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL Blog Mit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten Facebook Twitter YouTube Kontakt MED-EL Medical Electronics Headquarters Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria Tel 43 5 7788 7788 jobs.medel.com

Location: Innsbruck,, AT

Posted Date: 10/7/2025