Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/w/d)

RDEA_42508 Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/w/d) Clinical Research Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Unbefristet Bewerben Ihre Aufgaben * Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems inklusive Erstellung und Aktualisierung von SOPs, CTQM und relevanten CIOMs gemäß regulatorischen Anforderungen und internen Richtlinien * Konzeption, Organisation und Durchführung regulatorischer Schulungen für interne Teams sowie externe Partner*innen * Verantwortung für Einreichung und kontinuierliche Pflege klinischer Studiendaten in internationalen WHO-Datenbanken und auf clinicaltrials.gov * Steuerung und Nachverfolgung der Dokumentation von Qualitätsereignissen (inkl. CAPA-Maßnahmen) sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen * Schnittstellenfunktion und Hauptansprechpartner*in für Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA) - Gewährleistung eines reibungslosen Informationsflusses von klinischer Forschung zur klinischen Bewertung Ihr Profil * Bachelorabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) bzw. international gleichwertiger Abschluss in einem klinischen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution * Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik * Erfahrung mit MS Office, Review-Tools, Referenzmanagement und Dokumentenmanagement von Vorteil * Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Vorteile * Zentrale Lage * Mitarbeiterrabatte * Flexible Arbeitszeiten * Internationales Arbeitsumfeld * Einschulung * Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl. Email Bewerben Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL Blog Mit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten Facebook Twitter YouTube Kontakt MED-EL Medical Electronics Headquarters Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria Tel 43 5 7788 7788 jobs.medel.com

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Posted Date: 10/6/2025