Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)

RA_12508 Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Unbefristet Bewerben Ihre Aufgaben * Zeitgerechtes und präzises Ausführen von Aufgaben, in vollständiger Übereinstimmung mit den Verfahren und Prozessen des Qualitätssystems im Zusammenhang mit Post-Market Surveillance, Vigilanz und Beschwerden (inkl. in elektronische Qualitätsmanagementsysteme und Datenbanken) * Befolgung von definierten Verfahren zur Überprüfung und zum Abschluss von Beschwerdeuntersuchungen sowie Durchführung von Vorfallmeldungen und andere Vigilanzaktivitäten gemäß den geltenden Anforderungen des jeweiligen Landes * Vorbereitung und Genehmigung von Vorfallberichte für die zuständige Behörde * Zusammenstellung und Analyse von Post-Market Surveillance-Daten für Produktzulassungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR, PMSR und PRER (inkl. Aktualisierung von PMSPs bei Bedarf) * Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Feld auf Anfrage sowie Initiierung von Berichten über Nichtkonformitäten und Bereitstellung von Daten aus der Beschwerdedatenbank für das CAPA-Team (auf Anfrage) Ihr Profil * Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt, z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Biowissenschaften * Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement; Erfahrung im Umgang mit Beschwerden, Vigilanz oder Post-Market Surveillance ist von Vorteil * Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Englisch; Deutschkenntnisse sind ein Plus * Sicherer Umgang mit MS Office und gute allgemeine Computerkenntnisse * Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise Ihre Vorteile * Zentrale Lage * Mitarbeiterrabatte * Familienfreundlichkeit * Flexible Arbeitszeiten * Internationales Arbeitsumfeld * Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Email Bewerben Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL Blog Mit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten Facebook Twitter YouTube Kontakt MED-EL Medical Electronics Headquarters Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria Tel 43 5 7788 7788 jobs.medel.com

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Posted Date: 10/6/2025