Projektleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Linz Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum asap Anstellungsverhältnis unbefristet We are caring for our employees * verlässlicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremöglichkeiten * umfassende Aus- und Weiterbildung * aktive Gesundheitsförderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbH Mag.(FH) Waltraud Götschl Estermannstraße 17 74020 Linz www.fresenius-kabi.at Projektleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet * Leitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP - regulierten Umfeld * Qualifizierung von Verpackungsequipment, inclusive CSV und Serialisierung * Schulung von Mitarbeitenden an den Verpackungslinien zu neuen oder geänderten Prozessen * Erstellung und Pflege von GMP Dokumenten z.b. Qualifizierungspläne, Risikoanalysen, SOPs und Berichte * Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Controls) * Bewertung und Projektierung von Prozessoptimierungsvorschlägen zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung * Unterstützung des Verpackungsteams in der Weiterentwicklung und Digitalisierung der Abteilung Wir erwarten * Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau) * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Verpackung * Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und CSV * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie hohe IT Affinität (Digitalisierung) * Erfahrung im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams * Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit * Eigenverantwortung und Teamorientierung Wir bieten * Flexibles Arbeiten (Gleitzeit) * Moderne Betriebskantine für das tägliche Wohlbefinden * Gratis Parkplatz direkt neben dem Firmengelände * Regelmäßige Firmenevents und Teambuilding-Aktivitäten zur Stärkung des Miteinanders * Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Zugang zu intern. Führungskräfteprogrammen * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur. 70.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation) JETZT BEWERBEN

Location: Linz,, AT

Posted Date: 10/6/2025