Addetto Affari Regolatori

Overview Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende : C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Posizione Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Addetto Affari Regolatori all\'interno dell\'area Quality Assurance. Il / La Candidato / a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico. Responsabilità principali Esaminare la documentazione necessaria alla presentazione delle variazioni regolatorie di tipo tecnico in ambito nazionale ed internazionale; Supportare i clienti nella preparazione e nell\'aggiornamento delle parti relative al Modulo Quality del Dossier per l\'ottenimento dell\'approvazione dei prodotti ed il relativo aggiornamento; Verificare, con il supporto delle altre figure aziendali, la Compliance regolatoria del Modulo Quality del Dossier approvato; Supportare i clienti che comunicano con le Agenzie Regolatorie in materia di strategie di presentazione, chiarimenti e follow-up di osservazioni in fase di revisione (deficiency letter) Dialogare con le Funzioni Aziendali preposte affinché le modifiche regolatorie approvate siano correttamente implementate nell\'attività di Stabilimento e nella relativa documentazione. Requisiti fondamentali buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF) esperienza nell’azienda farmaceutica Cosa offriamo contratto di lavoro a tempo determinato per Sostituzione maternità mensa aziendale J-18808-Ljbffr

Location: Pomezia, Lazio, IT

Posted Date: 9/17/2025