Stagiaire Affaires Réglementaires

Produits Dentaires SA est une PME vaudoise de 40 collaborateurs qui offre aux dentistes une large palette d'articles de haute qualité, centrée aujourd'hui sur l'endodontie. Présente dans plus de 100 pays sur les 5 continents, elle a su tisser, depuis sa création en 1940, un réseau de distribution performant qui s'appuie largement sur ses agents, des grossistes et des dépôts dentaires. Stagiaire Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) S tagiaire Affaires Réglementaires pour venir renforcer temporairement notre équipe Affaires Réglementaires & Qualité, pour une mission de 6 à 9 mois , encadrée par notre Responsable RAQA. Rémunération : CHF 1'500 / mois Horaire: 41h de travail par semaine (100%) Compétences requises: Étudiant(e) en Master ou dernière année de cursus scientifique avec spécialisation ou intérêt pour les Affaires Réglementaires. Connaissance du secteur des dispositifs médicaux et des réglementations associées (MDD 93/42/CEE, MDR 2017/745, ISO 13485). Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe. Compétences rédactionnelles en français et en anglais. Missions principales : Mise à jour des rapports PMS annuels (Post-Market Surveillance), Class I et IIa Collecte, analyse etsynthèse des données post-commercialisation Rédaction des rapports annuels de PMS conformément à la Réglementation Européenne MDR 2017/745 Support à la mise à jour des Dossiers Techniques Class IIa (transition MDD vers MDR) Support technico-réglementaire (rédaction Spécifications Produit, Rapports, STED ) Formatage des Dossiers Techniques selon les requis de l'Organisme Notifié Mise à jour périodique des Dossiers Techniques MDD et MDR Support à la préparation des Dossiers Techniques pour les marchés Export selon les réglementations locales Constitution et adaptation des dossiers réglementaires pour l'exportation de dispositifs médicaux, en conformité avec les exigences spécifiques de chaque pays cible (exemple: Algérie, Russie, Mexique) Adaptation des dossiers aux demandes spécifiques des distributeurs locaux Veille réglementaire Support au suivi des évolutions réglementaires en Europe et à l'International et mise à jour des procédures liées. Ce que nous offrons : Une immersion dans la gestion réglementaire internationale et la surveillance post-marché des dispositifs médicaux L'opportunité de développer une expertise sur les marchés internationaux et européens Un environnement de travail stimulant et bienveillant jpid4e2fa8ca jpit0937a jpiy25a jid4e2fa8cafr jit0937afr

Location: Vevey, 1800, CH

Posted Date: 9/4/2025