Quality Specialist

Dräger es una compañía internacional líder en los ámbitos de la tecnología médica y de la seguridad. Desde 1889 nuestros productos protegen y salvan vidas en hospitales, cuerpos de bomberos, servicios de rescate, entidades gubernamentales, minas e industrias de todo el mundo, con más de 15.000 emplead@s en todo el mundo. Principales responsabilidades Aplicar las normas de calidad de acuerdo con las normas ISO9001 e ISO13485. Promover la concienciación sobre la cultura de la calidad. Realizar inspecciones locales y supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI). Participar en auditorías internas y externas. Actuar como experto en normativa sobre productos sanitarios, ofreciendo orientación a los equipos internos sobre las actividades de distribución. Mantener el registro de productos sanitarios en las autoridades nacionales competentes de España y Portugal. Llevar a cabo la investigación y la implementación de CAPA. Vigilancia poscomercialización: trabajar en estrecha colaboración con las unidades de negocio para implementar las acciones correctivas de seguridad sobre el terreno y supervisar el proceso de gestión de reclamaciones. Mantener el sistema de control documental: actualizar, revisar y retirar los procedimientos documentados de acuerdo con las directrices de Dräger y los requisitos de la norma ISO. Perfil del candidato/a Grado/Licenciatura en Ciencias, Ingeniería Biomédica o un campo relacionado. 5-8 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro o de ciencias de la vida. Sólidos conocimientos de la legislación, las normas y los marcos normativos de la EMEA, especialmente en el sector de los dispositivos médicos. Conocimientos efectivos de los sistemas y normas de gestión de la calidad, garantizando la seguridad y la eficacia de los productos. Español nativo o bilingüe. Alto dominio del inglés, tanto escrito como hablado. Microsoft Office (Excel, Word) ¿Por qué Dräger? Nuestr@s emplead@s opinan que la mejor recompensa de trabajar en Dräger es la oportunidad de aportar un gran valor a la sociedad. Al mismo tiempo, unirse a nosotros brinda otras muchas ventajas: Paquete de retribución competitivo Ayuda comida Seguro médico privado gratuito, con descuento significativo para cónyuge e hijos Seguro de vida y de accidentes Retribución flexible, que permite obtener importantes ventajas fiscales a través del descuento en nómina de los costes de guardería, transporte y seguro médico Cobertura salarial durante períodos de baja Flexibilidad horaria Días de libre disposición, adicionales a las vacaciones Jornadas intensivas los viernes, vísperas de festivos y durante periodo estival Programa de formación y desarrollo: bolsa de horas y ayuda económica para el desarrollo profesional, amplio catálogo de formación presencial y digital, cursos de idiomas y mucho más Oportunidades de crecimiento y desarrollo de carrera Programas de reconocimiento y de bienestar Lugar de trabajo inclusivo, igualdad de oportunidades y ambiente multicultural En Dräger creemos firmemente en la diversidad garantizando el cumplimiento de la legislación vigente en todos nuestros procesos de selección y poniendo en marcha medidas que nos ayudan a velar por la igualdad de oportunidades, como es el caso de nuestro complemento económico a las personas con un grado de discapacidad superior al 33%. ¿Te animas? Aplica ahora a esta posición.

Location: Castro e Marzán, Galicia, ES

Posted Date: 8/24/2025