ADDETTO/A AL REGOLATORIO

Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realt metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/a Addetto/a al regolatorio con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione. Responsabilit principali: Garantire la conformit normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale. Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti. Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti. Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati. Condurre audit interni, di seconda e terza parte. Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE. Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA. Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo. Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti). Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (del settore medicale - preferibile). Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE. Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Capacit organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio. Offerta: Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilit di crescita e sviluppo. Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato. vetrinabakeca

Location: Vicenza, IT

Posted Date: 8/20/2025