Junior Regulatory Affairs

ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per un nuovo progetto stimolante e in forte crescita nella nostra divisione di Life Science. Sede di lavoro : Full Remote Responsabilità principali : Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.); Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA); Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica; Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier; Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP; Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging); Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità; Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up); Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento. Requisiti : Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini); Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari; Esperienza pregressa nell'artwork management; Proattività e spirito di iniziativa; Ottima conoscenza della lingua inglese. Perché scegliere ALTEN : Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; Consolida le tue competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum; Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( / > ) e Aula Streaming ( / > ). bit.Ly / 3svGRuh Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa. Su di noi : ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente in Italia con oltre 5.400 dipendenti distribuiti su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. In Italia, ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità e inclusione, che alimentano i nostri valori. L’azienda si impegna a garantire un ambiente di lavoro accessibile e inclusivo, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari e background socio-economico. J-18808-Ljbffr

Location: Venezia, Veneto, IT

Posted Date: 8/19/2025