Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Posizione aperta: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software Kiwa, leader mondiale nel settore Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor specializzato in Dispositivi Medici Attivi / Software, da inserire nel nostro team Medicale. Responsabilità principali: Condurre audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in conformità con MDR, direttiva 93/42/EEC e ISO 13485. Gestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità. Revisione della documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti. Interazione costante con i clienti durante le attività di audit e follow-up. Collaborare con i colleghi e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%). Requisiti essenziali: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali e software. Esperienza in progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded. Conoscenza di AI, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971. Disponibilità a frequenti trasferte (70%) e ottima conoscenza dell'inglese. Offriamo: Pacchetto retributivo competitivo e vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continua e orario flessibile. Ambiente di lavoro internazionale, dinamico e in crescita, con un team di oltre 40 professionisti qualificati nel settore Medicale. Se sei interessato a questa opportunità, invia la tua candidatura e entra a far parte di Kiwa, un'organizzazione che valorizza lo sviluppo professionale e il benessere dei propri dipendenti. J-18808-Ljbffr

Location: Rimini, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 8/17/2025