Medical Device CE Marking Technical Leader, Product Assessor & Lead AUDITOR

Sei un professionista esperto nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con particolare attenzione ai software medicali? Siamo alla ricerca di un/a Specialista in Valutazione Documentazione e Audit da inserire nel nostro team Medical Device. Responsabilità principali: Organizzare e condurre audit sul territorio italiano secondo il regolamento 745/2017; Esaminare e valutare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, assicurando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745; Partecipare alla delibera e all'emissione di certificati di conformità; Supportare tecnicamente il cliente e l’iter certificativo in collaborazione con il Responsabile di Schema; Formare gli auditor e condurre audit interni; Collaborare con il team per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale; Contribuire al mantenimento e all’estensione della designazione di Bureau Veritas nel settore Medical Devices. Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti); Preferibile esperienza presso Organismi Notificati in valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici attivi; Qualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 o ISO13485, con esperienza in software medicali (plus); Conoscenza della regolamentazione vigente sui dispositivi medici; Buona padronanza dell’inglese scritto e parlato; Esperienza in conduzione di audit e gestione della qualità secondo gli standard internazionali; Esperienza nel settore dei dispositivi medici attivi, con focus su software medicali, progettazione, fabbricazione e testing. Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia J-18808-Ljbffr

Location: Salerno, Campania, IT

Posted Date: 8/17/2025