Biomedical Technical Leader - R&d Department

Descrizione dell'azienda SEGULA Technologies Italia è una società di consulenza ingegneristica che si occupa di progettazione, sviluppo e produzione del prodotto. SEGULA Technologies collabora con i suoi clienti sviluppando ambiziosi progetti sia in House che in Time & Material all’interno di diversi settori di business, quali: Automotive, Aerospazio & Difesa, Ferroviario, Automazione industriale, Biomedicale, Energy ed Oil & Gas; fornendo il meglio dell'ingegneria internazionale, a livello locale. Perché scegliere SEGULA Technologies Per entrare a far parte di una realtà in continua crescita e con una proiezione verso il futuro! In SEGULA Technologies avrai l’opportunità di lavorare su differenti progetti, all'interno di una compagnia che sta al centro dell’innovazione e che conta un organico interno di oltre 10.000 collaboratori. Cosa aspetti? Unisciti a noi. SEGULA Technologies da spazio al tuo talento! Descrizione del lavoro Per un'importante realtà cliente, leader di settore in ambito biomedicale, siamo alla ricerca di un Technical Leader da inserire nel dipartimento di R&D. Il team opera principalmente sulle seguenti attività: Bonifica dei prodotti Coordinamento degli aspetti di attività di bonifica del prodotto, in relazione all'EU-MDR, compresa la collaborazione con i team di: RA, QA, Operations, Clinical, Marketing, Sales e Packaging Engineering Lavoro a proprio agio all'interno di un ambiente a matrice e di team interfunzionali, al fine di colmare le lacune relative ai requisiti EU-MDR, controllando che tutti i risultati siano in linea con gli obiettivi della divisione e dell'azienda Essere parte integrante del team di ricerca e sviluppo e fornire supporto ingegneristico per la progettazione, lo sviluppo o l'ottimizzazione di prodotti e processi, collaborando con le parti interessate necessarie per produrre i prodotti necessari per la certificazione del portafoglio di prodotti monouso Redigere e rilasciare piani di sviluppo del prodotto Redigere e approvare documenti tecnici e relazioni in conformità ai processi di controllo della progettazione e di gestione del rischio Coordinamento con il team di verifica e convalida per strutturare protocolli e relazioni in linea con le esigenze e i tempi del progetto Rilasciare compiti e attività di ingegneria di prodotto garantendo la conformità alle procedure e agli standard applicabili Contribuire alla creazione della documentazione DHF, necessaria insieme agli stakeholder del progetto per garantire il completamento e il rilascio tempestivo secondo i programmi del progetto La risorsa andrà ad occuparsi di una gestione del Team coordinando, supportando e supervisionando l'andamento della ricerca. Siamo alla ricerca di una persona con innate doti di leadership, capace e pronta ad un intervento repentino quando e se necessario. Una risorsa che non abbia il timore di interagire con gli altri dipartimenti e che sia ben predisposta ad una relazione costante con i vari membri che compongono il team. Come azienda ci impegniamo ad offrire un ambiente lavorativo favorevole e ben coordinato, flessibilità e Smart Working settimanale. Ulteriori dettagli verranno condivisi in fase di colloquio. Qualifiche Le qualifiche richieste sono: Laurea Magistrale (MS) in Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali o discipline pertinenti Esperienza di almeno 2 / 3 anni, nel ruolo e nel settore Conoscenza del sistema del ciclo di vita del prodotto e del controllo della progettazione Ottima conoscenza della lingua inglese Conoscenza di dispositivi medici non attivi di classe I, Is, IIa, IIb sui sistemi di trattamento extracorporeo del sangue Familiarità con 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, EU MDR Conoscenza di standard come ISO 11607-1, ISO 8637-1 / 2, IEC 62366, ISO 20417, ISO 15223, ISO 10993 Familiarità con gli standard REACH, POP, direttiva sugli imballaggi e ROHS Formazione in Six Sigma o capacità di analizzare i dati, interpretare i risultati e scrivere relazioni Buona conoscenza di software statistici (es. Minitab) Informazioni aggiuntive Sede d'assunzione Bologna Sede lavorativa Modena Richiesto domicilio (o disponibilità al trasferimento) in quanto l'attività verrà svolta in sede. Smart Working settimanale, in base alle necessità di progetto. Offriamo un contratto di lavoro a tempo indeterminato CCNL metalmeccanico. J-18808-Ljbffr

Location: Modena, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 8/17/2025