Junior Regulatory Affairs

ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per partecipare a un nuovo progetto stimolante e in forte crescita nella divisione di Life Science. Sede di lavoro : Full Remote Responsabilità principali : Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.) Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA) Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging) Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up) Partecipare all’implementazione di modifiche post-approvazione su materiali di confezionamento Requisiti : Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini) Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari Esperienza pregressa nell'artwork management Proattività e spirito di iniziativa Ottima conoscenza della lingua inglese Perché scegliere ALTEN : Partecipare a progetti ad alto livello tecnologico e innovativo Consolidare le proprie competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum Continuare la formazione professionale con corsi dedicati alle skills tecniche e linguistiche, disponibili sulla piattaforma ALTEN Academy Su di noi : ALTEN, leader mondiale in ingegneria e consulenza tecnologica, conta oltre 5.400 dipendenti in Italia, distribuiti tra Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. L’azienda promuove principi di diversità, equità e inclusione, offrendo un ambiente di lavoro accessibile e accogliente, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari o background socio-economico. J-18808-Ljbffr

Location: Sassari, Sardegna, IT

Posted Date: 8/16/2025