Químico de Liberaciones

Objetivo del puesto: Evaluación de documentación (expedientes, reportes analíticos, entradas de material de empaque y materias primas, etc.), para la liberación de Producto Terminado, Materias Primas y Material de Empaque. Responsabilidades: Verificar que la documentación utilizada en los procesos de manufactura cumpla con los requerimientos regulatorios nacionales (NOM-059) e internacionales (CFR 21 y Eudralex) y otra normatividad aplicable. Verificar que las actividades documentadas se apeguen a procedimientos internos establecidos. Formar parte del equipo auditor interno y externo de la compañía. Verificar los controles en procesos documentados de las diferentes formas farmacéuticas. Verificar y dar seguimiento a desviaciones que impactan a producto semiterminado y terminado, materias primas y material de empaque. Verificar y autorizar caducidades de productos para acondicionar. Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación en la planta. Revisar, cerrar y aprobar las ordenes de producción y acondicionamiento de cada lote elaborado, mediante las cual se puede comprobar que el producto fue fabricado e inspeccionado de acuerdo con los procedimientos internos y normatividad nacional e internacional vigente. Verificar que las desviaciones se encuentren cerrados antes de dictaminar un producto terminado, materia prima o material de empaque. Verificar que no se tienen controles de cambio abiertos que impacte el lote a liberar. Verificar que los datos ingresados al sistema QAD (caducidades, fechas de fabricación, clave, lote, ubicación, cantidades, etc.) se encuentren correctos. Verificar que los reportes analíticos se encuentren completos y anexados al expediente de fabricación. Verificar los monitoreos ambientales de los productos fabricados. Monitorear productos y gráneles en sistema QAD para garantizar su uso dentro de fecha establecida en forma interna. Participar en la captura de información y cierre de órdenes para la Revisión Anual de producto. Elaborar un reporte de desempeño de los lotes liberados mensualmente. Revisar y cerrar órdenes de fabricación y acondicionamiento en sistema QAD. Revisar expedientes de fabricación antes de la liberación. Calificaciones: Escolaridad: Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín de Química, (Titulado). Experiencia: 2 a 4 años en puesto similar manejando Inspección, muestreo, auditorias en proceso, auditorías internas y proveedores, manejo de Sistemas de Calidad, Liberaciones. Inglés intermedio-avanzado.

Location: Ocoyoacac, México, MX

Posted Date: 7/13/2025