Ingénieur Qualification/Validation VSI (H/F)

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l’accompagnement de projets life sciences. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique sur la région d'Annecy (74). Vos missions : Vous êtes responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production pharmaceutique, en veillant à leur conformité avec les normes globales et les exigences réglementaires internationales. A ce titre, vous êtes en charge de : Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur; Assurer l’assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé; Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur (GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5); Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité; Mettre à jour et la documentation technique liée à la validation; Apportez vos compétences : Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une expérience minimale de 5 ans en Qualification/Validation VSI; Bonne connaissance de la règlementation internationale; Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes; Vous parlez couramment anglais (minimum B2). Rencontrons-nous ! Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !

Location: Annecy, FR

Posted Date: 7/11/2025