Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati

Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification &, Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati. Responsabilit La risorsa si occuper delle seguenti attivit : gestione delle attivit di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione, supervisione delle attivit di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformit alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie, rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilit , Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.), redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions, scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities, monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi, collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attivit di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualit ) e in generale con il gruppo Qualit e conformit per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualit , operare in conformit con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS, supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attivit per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati, pianificare e condurre attivit di controllo qualit e verifiche ispettive interne. Competenze Requisiti essenziali: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica), esperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV, conoscenza e gestione del sistema Trackwise, conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualit (GMP, GDP, Data Integrity, inglese fluente, parlato e scritto, profondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali, dinamicit , flessibilit e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili, forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilit e partecipando ad eventuali attivit ed operazioni aggiuntive, forte curiosit , capacit organizzative, buona volont , spirito collaborativo e di squadra, adattabilit e intraprendenza, mentalit smart con una propensione all’uso di sistemi digital, E' richiesta disponibilit a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi. Richiesto domicilio in Bari e provincia. Si offre contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca

Location: Bari, IT

Posted Date: 7/11/2025