Specjalista ds. Rejestracji Leków

Dołącz do nas, jeżeli chcesz się stać częścią międzynarodowego Zespołu, a poniższy zakres obowiązków jest Ci dobrze znany. Do twoich obowiązków będzie należało: Opracowywanie i aktualizowanie dokumentacji zgodnie z aktualnymi wymogami formalno-prawnymi w celu zgłoszenia do odpowiednich urzędów w kraju i UE w zakresie rejestracji produktów leczniczych (Rx, RxR, OTC, Generic, WEU) Rozwijanie strategii rejestracji produktów (NP, MRP, RUP, DCP) Współpraca z QPPV, QP Przygotowywanie dokumentacji audytowej i udział w audytach (moduł 2,3,4 oraz 5) Przygotowywanie ulotek informacyjnych​ i kart charakterystyki produktów leczniczych oraz nadzór nad poprawnością danych na opakowaniach Zarządzanie dokumentacją Reprezentowanie Spółki przed podmiotami zewnętrznymi (w tym przed MAH) Czego od Ciebie oczekujemy: Wykształcenie wyższe (preferowane medyczne, farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne) Kilkuletnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie - warunek konieczny Umiejętność myślenia strategicznego i zorientowanie na cel Umiejętność pracy samodzielnej Znajomość Przemysłu Farmaceutycznego w zakresie rozwoju produktów medycznych, ich wytwarzania oraz przygotowywania niezbędnej dokumentacji Znajomość przepisów prawa zarówno w Polsce jak i w UE (Dyrektywa 2001/83/EC, 726/2004) CV prosimy przesyłać w języku angielskim A to już my zapewniamy Tobie: Umowa o pracę Dofinansowanie zajęć sportowych (karty sportowe) System kafeteryjny My Benefit Prywatna opieka medyczna Ubezpieczenie na życie Ubezpieczenie lekowe (dofinansowanie do leków na receptę) Dofinansowania do wypoczynku Owocowo-warzywne środy Benefity dla dzieci naszych pracowników (wyprawki przedszkolno-szkolne, karty przedpłacone na Dzień Dziecka) Spotkania integracyjne Preferencyjne pożyczki na cele remontowo-mieszkaniowe Karty przedpłacone na święta Bezpłatne badania profilaktyczne oraz szczepienia przeciwko grypie Zniżki na firmowe produkty Parking dla samochodów Parking dla rowerów Praca w dużej firmie w młodym, przyjaznym zespole Możliwość rozwoju - w tym możliwość uczestnictwa w szkoleniach Praca od poniedziałku do piątku

Location: Łódź, PL

Posted Date: 7/2/2025