CSV (Computer system validation)

Alten Italia è alla ricerca di una figura dinamica e motivata da inserire nel nostro team come CSV (Computer System Validation) presso la sede di ROMA o POMEZIA . La risorsa sarà responsabile della gestione delle attività di convalida dei sistemi informatici, assicurando la conformità alle normative vigenti del settore farmaceutico e delle life sciences (GMP, GxP). Modalità di lavoro: ibrida Sede di lavoro: ROMA o POMEZIA Responsabilità principali : Partecipare alla pianificazione e all'esecuzione delle attività di convalida di sistemi informatici in conformità con le normative. Preparare e revisionare documenti di convalida (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ). Eseguire test di validazione, documentando e analizzando i risultati. Collaborare con team cross-funzionali per garantire la corretta implementazione dei sistemi. Supportare audit interni ed esterni per quanto riguarda la conformità dei sistemi. Monitorare e mantenere aggiornate le procedure operative standard (SOP) relative ai sistemi informatici. Requisiti : Ingegneria biomedica, CTF, biotecnologie o affini. AUTOMUNITO preferibilmente. Da 1 a 3 anni di esperienza in ambito CSV. Conoscenza delle normative GxP, GMP e delle linee guida di convalida (GAMP 5). Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e di validazione. Ottime capacità analitiche e problem solving. Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Perché scegliere ALTEN: Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( https://bit.ly/3C4a8zo ) e Aula Streaming ( https://bit.ly/3svGRuh ) Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa. Su di noi: ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 4.500 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.

Location: it, IT

Posted Date: 6/15/2025