Regulatory Affairs - Publishing and Data Management Support

Sei pronto a entrare in una società di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici? PQE Group, affermata nel settore dal 1998, garantisce una presenza internazionale con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in questa realtà di consulenza offre numerose opportunità: Progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, sviluppando competenze trasversali e una visione ampia del settore. Crescita professionale rapida grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti. Sviluppo di capacità di adattabilità e project management. Opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. Il nostro Team di Regulatory Affairs è in forte crescita, e siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support per supportare i nostri progetti. Le principali attività includono: Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione di documentazione regolatoria, compresi eCTD e strumenti come docuBridge ed eCTD Manager. Gestione della documentazione e dei dati regolatori con sistemi come RIMS e eDMS. Gestione dei dati e processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR tramite portali delle autorità. Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformità e qualità della documentazione. Controlli di qualità e aggiornamento sulle normative e le best practice del settore. Formazione e supporto su strumenti e portali regolatori. Interfaccia con autorità regolatorie e fornitori esterni. Requisiti: Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato. 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico. Familiarità con normative globali e strumenti di pubblicazione come eDMS, docuBridge, eCTDManager, Veeva. Ottima attenzione ai dettagli, capacità organizzative, comunicative e di gestione di più progetti. Disponibilità a viaggiare fino al 30%. Offriamo: Contratto a tempo indeterminato. Retribuzione commisurata all’esperienza. Travel bonus per missioni presso clienti. Sede di lavoro: Italia (Full remote). Prossimi step: Dopo aver ricevuto la candidatura, il reparto Risorse Umane contatterà per un colloquio HR. Se positivo, seguirà un colloquio tecnico, e in caso di esito favorevole, si discuteranno i passi successivi o la proposta contrattuale. Unisciti a PQE Group: un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Lavora su progetti internazionali, migliora le tue competenze e interagisci con colleghi da tutto il mondo. Candidati ora e inizia un futuro straordinario con noi! J-18808-Ljbffr

Location: prato, IT

Posted Date: 6/14/2025